关于做好第八批国家组织药品集中采购和使用工作的通知

各相关医药机构，各相关企业，深圳市全药网药业有限公司：

　　为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，持续扩大改革成效，根据国家药品联采办《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-1）》（以下简称《采购文件》）、《关于规范稳妥实施第八批国家组织药品集中采购中选结果的工作提示》（以下简称《第八批工作提示》）及《广东省医疗保障局关于做好第八批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》（粤医保发〔2023〕20号）等文件精神，结合我市实际，为做好第八批国家组织药品集中采购和使用（以下简称“第八批国采”）落地实施工作，现就有关事项通知如下。

　　一、实施范围

　　（一）品种范围：国家联采办公布的第八批国采供应广东省的中选结果、供应清单、备供清单和第二备供清单的药品（见附件1、2、4）。

　　（二）机构范围：已填报第八批国采采购需求量的全市各级公立医疗机构（含驻深军队医疗机构），自愿参加填报的医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店。

　　（三）约定采购量：根据医疗机构填报的采购需求量基数，按照《采购文件》要求计算的约定采购量。（见附件3）

　　自愿参加报量的医保定点社会办医疗机构和医保定点零售药店的约定采购量由供需双方协商供应。

　　二、采购周期

　　第八批国采首年采购周期从2023年7月31日至2024年7月30日。本次国采中选并选择供应广东的头孢西丁注射剂型为湖南科伦制药有限公司的即配型粉液双室袋制剂，按《采购文件》和《第八批工作提示》有关规定，该企业该品种执行时间与下一版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》落地时间同步，协议结束时间相应调整。

　　采购周期内，医疗机构优先使用本次集中带量采购中选产品，并确保完成约定采购量；超出约定采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。采购周期内如遇国家政策调整，按相关规定执行。请相关采购主体在执行日前做好有关品种的备货工作。

　　三、相关要求

　　（一）做好集采药品的挂网和合同签订工作。我市落实第八批国采工作依托深圳药品交易平台（以下简称“深圳药品平台”）开展。深圳药品平台一是要督促主供企业、备供企业、第二备供企业按供应清单及价格在采购平台及时挂网，并按要求提前公开我市采购主体的约定采购量，组织中选企业配送企业确定配送关系。二是要及时组织各采购主体、中选企业及其选定的配送企业按本次集采的中选结果和非中选产品价格重新签订新的购销合同，明确采购周期内完成合同用量。按照《采购文件》规定，第八批国采具有备供机制，并对氨甲环酸注射剂型、丙戊酸钠注射剂、那屈肝素（那曲肝素）注射剂、依诺肝素注射剂和呋塞米注射剂等5个品种新增第二备供（见附件4）。三是要做好其他非中选药品价格联动调整工作：除执行《采购文件》规定的中选企业在非主供和非备供地区按不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网供应外，其他非中选药品价格联动执行省内三个平台最低价，且不得高于上海市第八批国采非中选品种议价红线价格。四是要按照“带码招标、带码采购、带码结算”的要求，督促相关企业及时登录国家医保信息业务编码标准数据库动态维护平台更新维护产品编码，如因无编码导致无法下单采购交易的，责任自负。

　　（二）加强医疗机构采购管理。各医疗机构应保障主供药品及时进院，畅通备供药品进院渠道。要优先使用中选药品，并根据购销合同约定，在协议期内完成合同用量，原则上协议期内采购中选品种使用量不低于非中选药品采购量。将中选药品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效考核，不得以费用控制、药占比、医院用药品种规格数量等为由限制使用，切实保证使用量。同时对群众合理用药需求的非中选药品，医疗机构应予以保障，不宜“一刀切”停供非中选药品。在深圳平台交易的医疗机构应及时登录国家医保信息业务编码标准数据库动态维护平台申请医保代码以及注册维护工作。

　　在实施过程中，深圳药品平台系统应同时向中选企业和其指定的配送企业推送订单信息予以提醒，如中选企业不能对医疗机构的订单及时做出响应，为保障临床需要，医疗机构可采购备供或第二备供药品。当中选企业出现较大范围或较长时间不能及时足量供应、被取消中选资格或中选药品质量出现重大问题等情况，致使不能满足市场需求或无法继续履行带量采购协议时，医疗机构应及时报告，并积极采取应对措施，落实采购主体责任。

　　（三）做好省级集采与国集采衔接工作。第八批国采与省级集采重叠的共16个品种（详见附件5），其中与我市省际联盟集采项目重叠的品种，按照采购文件规定，自国家集采结果执行之日起，省际联盟集采相关中选/备选结果不再执行；执行国家中选结果，并重新签订购销合同。为平稳过渡，对属于急抢救用药的低分子量肝素等未过评的、目前仍在我省采购平台挂网采购的肝素类药品暂不关闭采购，其价格按不高于肝素类药品第八批国采广东中选价格执行，请深圳药品平台做好价格管理工作，鼓励优先使用中选药品。与河南十四省联盟重叠的呋塞米注射液继续执行至十四省联盟采购周期结束，此后执行第八批国采结果。广东参与江西四省联盟集采重叠的企业及其产品（注射用头孢噻肟钠）按照第八批《采购文件》执行。

　　第八批国采中选品种以其中选价作为医保支付标准，支付标准执行时间与其采购周期一致。

　　（四）强化集采药品采购和供应监测。中选药品生产企业必须夯实保证药品质量的主体责任，确保按照约定采购量足量供货。深圳药品平台要做好数据对接和传输工作，通过接口按照T+1要求及时向国家医保信息平台广东招采子系统上传相关品种数据，每月按时报送中选药品执行情况，包括中选药品采购进度、中选药品占同通用名药品采购量的比例及金额等指标数据，确保内部数据的精准，强化采购和供应监测的及时性和准确性。

　　四、其他

　　我市定于2023年7月31日零时起执行第八批国采中选结果及配套政策，按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）以及《采购文件》等相关政策规定，在基金总额预算管理基础上，医疗机构与中选企业签订采购协议后，医保基金按照年度协议采购金额的50%预付给医疗机构，医疗机构要在交货验收合格后30天内与企业及时结清货款。生产配送企业要确保产品质量和供应保障，各医药机构作为采购主体，要按照协议有计划地实施采购，切实做到保证使用和回款，同时要积极配合采购、配送监测和疗效评估，及时上报中选产品在采购、配送、使用中出现的问题，确保第八批国采中选结果在我市落地生效。

　　附件：1.第八批国家药品集中采购广东省中选企业供应品种清单

　　2.第八批国家药品集中采购广东省备选企业供应品种清单

　　3.第八批国家药品集中采购深圳约定采购量基数表和约定采购量表（电子版，线下提供）

　　4.第八批国家组织药品集中采购广东省第二备供供应清单

　　5.广东省省级集采与第八批国家组织药品集中采购重叠品种表