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如何保障药品质量和疗效?

发布日期:2020-01-20 18:13 来源:深圳市医疗保障局

  答:国家层面,一是用更高的标准:中国药物一致性评价生物等效性研究标准要高于美国,且综合了日本对体外溶出度评价要求,是更为全面、严格的评价体系;二是用更严格的抽检:药监局成立专项工作小组,加大对带量采购品种定期抽检的频率以确保质量始终如一。深圳层面,一是成立深圳市试点工作领导小组,确保中选药品质量、保障用药安全;二是加强监管,我局会同深圳市市场监督管理局加大对中选药品监测检查力度,增加现场监督检查,实施全品种全批次抽检;三是由市公立医院药品集团采购组织加强质量管理:包括加强仓储质量管理,对国家集中采购中标药品增加专属标识、专区存放、严格质量验收、单独票据管理;以及建立药品质量问题的应急预案。

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